शोध डेटा
[बीगल डॉग में जैवउपलब्धता: एकल खुराक h2h PK अध्ययन]

BO-017 मिलीग्राम कैप्सूल का AUC Rybelsus 7 मिलीग्राम टैबलेट से 12 गुना अधिक है।
[प्राइमेट अनुसंधान डेटा: एकल खुराक के बाद प्रोमेट अवशोषण की तुलना]
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वस्तु |
विनिर्देश |
विषय |
संख्या |
औसत सीमैक्स (एनजी/एमएल) |
औसत T1/2 (घंटे) |
जैवउपलब्धता |
|
रयबेलसस |
5 मिलीग्राम |
सामान्य |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
रयबेलसस |
7 मिलीग्राम |
सामान्य |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
बीओ-01 |
7 मिलीग्राम |
सामान्य |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Rybelsus EMA NDA डेटा से उत्पन्न
(2)इन-हाउस डेटा
(3)Rybelsus FDA NDA डेटा से उत्पन्न
बीओ-01 ने अपनी एकल खुराक सीमैक्स के संबंध में राइबेलसस की तुलना में ~ 8 गुना अधिक प्रदर्शित किया।
बीओ-01 ने अपनी एकल खुराक टी 1/2 के संबंध में राइबेलसस की तुलना में ~ 7 गुना अधिक प्रदर्शित किया।
परियोजना सहयोग
उत्पाद लाइसेंस-आउट
● बायोसिमिलर पॉलीपेप्टाइड अणु
● 2.2/505बी (2) विकास
● प्रारंभिक/अंतिम नैदानिक चरण में लाइसेंस-आउट
तकनीक लाइसेंस-आउट
● ग्राहक का पॉलीपेप्टाइड
● टाइप 1 मूल दवा
● माइलस्टोन शुल्क
प्रमाणपत्र प्रदर्शन

प्रदर्शनी तस्वीरें

कंपनी प्रोफाइल

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